AED除颤仪属于三类医疗器械要办许可证

医疗器械三类经营范围 有哪些呢？三类医疗器械经营场所条件要满足什么要求？三类医疗器械地址变更 三类医疗器械许可证办理条件不满足怎么办？

办理深圳三类医疗器械经营许可证并不难,只要您企业人员及场地符合要求就可以开始申请了。对于办公场所和仓库的要求如下，对准条件。

三类医疗器械经营许可证的对于人员的要求：

质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关，大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

三类医疗器械经营许可证对于场地的要求：

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

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如下产品都是三类医疗器械的范围，编码也给大家带上了。

6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6830医用X射线设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6815注射穿刺器械，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6826物理治疗及康复设备，6846植入材料和人工器官，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材，6840临床检验分析仪器，6845体外循环及血液处理设备，6870软件

以上产品都是属于三类医疗器械，如果您有做以上产品，都可以找企业可以为您提供更简单的解决方案!您准备法人（企业负责人），其他都可以为您解决。愿为大家经营医疗器械出谋划策从而确保您能够合法合规经营。