销售AED除颤仪怎么办理医疗器械经营许可证

生产半自动体外除颤仪获得三类医疗器械注册证，那么经营AED除颤仪是需要办理医疗器械经营许可证的，这个产品是属于三类 医疗器械的经营范围，自动体外除颤仪_便携式除颤仪办理医疗器械经营许可证的流程是什么？经营ADE除颤仪需要满足哪些条件？找，帮您轻松办证！

审批三类医疗器械许可的条件：

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

三类医疗器械许可证办理流程：

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；

2、工作人员受理资料，并于2个工作日内进行审查，必要时组织核查；

3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

● 医疗器械经营二类备案证（可提供全包人员场地）

● 医疗器械经营三类许可证（可提供全包人员场地）

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